研发投入累计超440亿元 恒瑞医药2024年营收净利均创新

  3月30日，恒瑞医药发布的2024年报显示，去年实现营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；实现归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比大增47.28%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比大增49.18%，公司业绩明显地增长，营收、净利均创新高。《经济参考报》记者发现，报告期内，恒瑞医药研发投入高达82.28亿元，再创历史上最新的记录。而截至目前，恒瑞医药累计研发投入已超440亿元。

  年报显示，恒瑞医药创新成果持续获批，临床价值凸显，驱动收入增长。2024年创新药出售的收益达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，创新药出售的收益占公司总出售的收益（不含对外许可收入）一半以上。

  业内人士分析认为，在持续高强度研发投入的驱动下，恒瑞医药优质创新成果持续获批，在研管线快速推进，创新发展动能强劲。

  据披露，2024年至今恒瑞医药共有9项创新成果获批上市，其中4款1类创新药——富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼获批上市，涵盖神经科学、自免、心血管疾病等领域。截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药）。

  新适应症获批方面，氟唑帕利2个新适应症（用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者的治疗）获批上市。阿帕替尼的第4个适应症（联合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌的治疗）与恒格列净的第2个适应症（与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病）获批上市。富马酸泰吉利定注射液获批用来医治术后中重度疼痛。

  值得肯定的是，恒瑞医药在研管线加速推进。截至目前，公司共有18项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。报告期内，恒瑞医药取得创新药临床批件112个，共有24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。与此同时，共有9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单，4个品种被纳入优先审评品种名单，3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定，1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证。专利申请和维持方面，截至2024年底，公司于大中华区累计申请发明专利2609件，PCT专利704件，拥有大中华区授权发明专利1084件，欧美日等国外授权专利753件。

  值得投资者关注的是，恒瑞医药管线储备丰富，发展后劲足。此次年报中特别披露了未来三年预计获批上市的47项创新成果，覆盖肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等治疗领域，这中间还包括HER2 ADC、GLP-1药物等重磅产品。在行业人士看来，恒瑞创新药研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

  恒瑞医药稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。值得肯定的是，恒瑞医药创新药出海取得成效，并成为其业绩增长第二引擎。

  截至目前，恒瑞医药已实现13笔创新药海外授权合作，其中近三年对外授权8笔。公司将自主研发的Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、PARP1抑制剂等许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、德国默克在内的多家海外药企。其中，2024年5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权，创新了国内药企BD出海模式。

  国际临床试验稳步开展。目前恒瑞医药已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超20项海外临床试验；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。

  此外，恒瑞医药还努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家，在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20余个注册批件。报告期内，公司在美国获批上市他克莫司缓释胶囊、布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等3款首仿药品。其中，布比卡因脂质体注射液是该品种全球首仿药。

  同时，恒瑞创新实力持续赢得国际认可。报告期内已有与公司产品相关的386项重要研究成果相继在BMJ（英国医学杂志）、JAMA（美国医学会杂志）、Lancet Oncology（柳叶刀·肿瘤学）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达2869.2分。

  报告期内，恒瑞医药坚持创新驱动，完善科学管理机制，努力实现可持续稳健发展。一方面优化组织架构，促进运营提效。夯实医学、市场双引擎驱动机制，打造公司创新药品牌。同时，持续强化商业化体系建设，并致力于拓展DTP药房等渠道，从战略层面深入布局零售市场，加快创新药销售经营渠道覆盖。公司还加强推动应用AI等新兴技术赋能公司研发、生产及各类经营管理活动。

  恒瑞持续完善质量管理体系，公司上市产品的所有生产线均通过GMP检查，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。公司聘请拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士担任首席质量官，全面负责质量管理工作。报告期内顺利通过了国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司做的各类官方检查共计59次，今年1月上海恒瑞顺利通过美国FDA现场检查，公司质量管理体系再获国际权威认可。

  在人才建设方面，恒瑞从始至终坚持“人才是第一资源”理念，推进人才转型升级。一方面持续引入具备国际视野的领军人才。公司全球研发团队达5500余人，其中接近60%的成员拥有硕士及以上学位，许多成员拥有在跨国制药企业和知名研究机构工作的经验。截至报告期末，公司超过30%的中层及以上管理人员拥有海外教育或工作经验；另一方面积极地推进分层分级人才教育培训项目，如“恒星计划”、瑞鹰计划、新晋总监训练营，高管经营管理能力提升项目等，推进高潜人才快速培养，促进人才能力提升。

  作为中国医药创新代表性企业，恒瑞医药还始终切实履行社会责任，贯彻可持续发展理念，力求将发展成果惠及民生、回馈社会。去年底，公司12款产品通过新版国家医保目录调整，公司累计纳入国家医保的产品已有106个。

  年报发布同时，恒瑞医药还披露了2024年度环境、社会及管治（ESG）报告，展现了公司在造福患者健康、绿色可持续发展、员工福祉、社会责任等方面的优秀表现。凭借优秀的ESG管理绩效，恒瑞MSCI ESG评级连续第二年获评“A”级，在中国医药行业处于领先水平。

  申万宏源证券分析认为，恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标，持续坚持高比例研发投入，创新药重回快速增长轨道，创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点，同时受一批国际领先新技术平台驱动，持续进行创新升级，公司稳健发展，未来值得期待。