JPM大会丨信达生物俞德超博士：跨进双轮驱动和全世界立异开展新时期

  2025年1月17日，信达生物受邀到会了第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）。集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场宣布专题讲演，共享公司最新事务开展和展望。

  信达生物树立13年，快速生长，不断获得优异的成果，商业化产品现已增至14款。信达生物指出，2025年将是公司迈入双轮驱动和全世界立异开展新时期的重要一年，事务聚势向前、立异力求打破，公司正朝着“成为世界一流的生物制药公司”的愿景稳步跨进。

  聚集要害技能范畴，信达生物搭建了全面的技能渠道，包含ScFv工程、T细胞连接器（TCE）、VHH双特异性抗体、Topo1i ADC、双载荷ADC、抗体肽偶联物（APC）等立异技能，高效继续产出立异分子。

  其间，信达生物结合抗体工程和多套差异化的连接子-毒素（linker-payload）技能，打造了立异型TOPO1i ADC技能渠道和双毒素（dual-payload）ADC技能渠道，并高效产出了新一代潜在BIC或FIC的ADC候选药物。到现在，信达生物已有8个ADC候选药物进入临床研讨，且多个ADC分子获打破性医治种类确定。

  继续聚集在中心高潜疾病范畴，信达生物在肿瘤范畴已树立“PD-1+精准医治”的丰厚产品管线，而新一代的“IO+ADC”战略下，立异疗法的打破有望带来癌症医治革新。与此一起，信达生物的归纳管线包括本身免疫、汗水管及代谢（CVM）、眼科等，新一代立异药物有望为更广泛的疾病人群带来新的医治挑选。

  信达生物的新一代管线迎来全球开展新时机。以新一代IO和ADC为代表的立异管线连续迎来全球开发新时机，未来将有更多立异型ADC、双（多）抗、下一代自免和CVM管线逐渐进入全球开发。

  IBI343（CLDN18.2 ADC）：已发动我国及日本的胃癌3期多区域临床研讨入组。胰腺癌MRCT临床1期在我国人群读出活跃的效果和安全性信号，并已发动美国部分临床入组，2025年在PoC验证数据读出后有望发动世界要害临床研讨。

  IBI363：PD-1/IL-2α双抗药物，在数百例IO耐药肺癌、黑色素瘤、IO不响应的“冷肿瘤”肠癌等中心瘤种读出了活跃的1期临床数据，展示出作为下一代IO柱石药物的潜力。公司正在继续跟进这些癌种的临床1b/2期拓宽研讨，根据PoC数据和监管交流反应，有望于2025年在我国首先发动IO初治晚期黑色素瘤和IO耐药晚期肺鳞癌的要害注册临床研讨；一起美国临床2期研讨正在进行中，并将进一步拓宽在肺癌、肠癌和黑色素瘤的研讨行列。

  一起，经过外部协作加快全世界立异，2025年新年伊始与罗氏到达总金额超10亿美金的全球独家答应协议，联合罗氏在全球研制、出产和商业化方面的强壮实力，加快IBI3009（DLL3 ADC）的开发进程。

  2025年，信达生物成绩有望继续敏捷添加，估计将迎来6个新药种类的上市，肿瘤和归纳产品管线的商业化齐头并进。

  玛仕度肽（GCG/GLP-1）：减重和2型糖尿病适应症估计别离将在2025年上半年和下半年获批上市，将为肥壮超重和糖尿病人群供给一款立异双靶GLP-1药物；

  替妥尤单抗：抗IGF-1R单抗药物，估计将在2025年上半年获批上市，为甲状腺眼病（TED）医治带来医治挑选；

  匹康奇拜单抗：IL-23p19单抗，16周医治到达PASI 90（银屑病面积和严峻程度指数改进≥90%）的受试者份额超越80%，估计将在2025年末前后获批上市。

  一起，公司要点环绕汗水管和代谢（CVM）、自免和眼科范畴的柱石产品——玛仕度肽、匹康奇拜单抗、替妥尤单抗，遵循生命周期办理战略，以患者需求为中心，方案延展多个适应症的开发。

  展望2025年，信达生物有7款药物方案递送新药上市请求或要害临床进行中，7款立异管线方案发动要害注册临床（根据PoC数据）。此外，具有全球潜力的立异分子将连续读出PoC数据，新靶点、新技能产品进入临床。